临床新药试验合作合同.docxVIP

临床新药试验合作合同

一、协议双方

（一）甲方定义

本合同中甲方指发起临床新药试验的实体，通常为药物研发机构或制药企业，负责提供试验相关资源，包括试验药物资金监督管理责任。甲方全称为__________名称__________，注册地址位于__________地点__________，法定代表人为__________代表__________。

（二）乙方定义

乙方指具备资质执行临床新药试验的专业医疗机构，负责安全有效开展试验操作招募受试者报告结果维护伦理规范。乙方全称为__________名称__________，地址为__________地点__________，负责人为__________代表__________。

（三）双方关系确认

甲乙双方经平等协商一致通过本协议建立合作关系共同推进临床新药试验项目遵守国家法律法规行业标准确保受试者权益数据真实性试验完整性本协议约束双方行为适用于试验整个周期直至完成或终止双方均承诺履行各自义务促进项目顺利进展。

二、合作项目概述

（一）试验项目介绍

本项目涉及开发新型药物__________药物名称__________，目标适应症为__________疾病领域__________，属于__________阶段__________期临床研究主要目的验证药物安全性有效性耐受性设计为__________研究类型__________，包括受试者招募