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2026年国药品管理法试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向（）报告。

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

2.从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（）。

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.医疗机构制剂许可证

D.医疗器械生产许可证

3.药品经营企业购销药品，应当有真实、完整的购销记录。购销记录应当保存至药品有效期满后（）；没有有效期的，保存（）。

A.一年，三年

B.二年，五年

C.一年，五年

D.二年，三年

4.对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施，并应当在（）内组织鉴定。

A.3日

B.5日

C.7日

D.10日

5.药品广告的内容应当真实、合法，以（）核准的说明书为准，不得含有虚假内容。

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.药品生产企业

D.药品经营企业

6.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封