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腹腔镜下子宫肌瘤剔除术操作规范

一、总则

1.1制定目的

为规范腹腔镜下子宫肌瘤剔除术（LM）的临床实施，保障患者安全，提高手术质量，降低并发症发生率，依据《中华人民共和国执业医师法》《医疗机构管理条例》《妇科内镜诊疗技术管理规范》等法律法规，结合国内外循证医学证据与我国临床实际，特制定本规范。

1.2制定依据

本规范以《子宫肌瘤诊治中国专家共识（2022版）》《ACOGPracticeBulletinNo.?228》《ESGEGuidelinesonHysteroscopicandLaparoscopicMyomectomy》《中国妇科内镜诊疗技术管理规范（2021版）》为主要技术依据，并参考ISO13485:2016、IEC62304:2015等医疗器械与软件质量标准。

1.3适用范围

本规范适用于全国各级开展腹腔镜手术的医疗机构，对开展LM的科室设置、人员资质、手术适应证与禁忌证、术前评估、手术步骤、围术期管理、质量控制、并发症防治、资料管理、培训考核等全过程进行统一规范。

1.4基本原则

患者安全第一，循证决策

最小创伤，最大保留生育与内分泌功能

多学科协作（MDT），个体化治疗

标准化操作，同质化质控

数据可追溯，持续改进

二、组织管理

2.1科室设置

开展LM的医疗机构须具备：

妇科内镜诊疗中心独立建制

洁净手术部（Ⅲ级及以上）并配置腹腔