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2025版GCP名词解释试卷及答案

考试时间：60分钟总分：100分姓名：__________得分：__________

一、单项选择题（每题3分，共30分）

2025版GCP的全称是（）

A.GoodClinicalProtocol

B.GoodClinicalPractice

C.GlobalClinicalProcess

D.GeneralClinicalProcedure

2025版GCP中，将2020版“受试者”统一修改为（），突出个体主动性和人格尊严

A.试验对象

B.试验参与者

C.研究对象

D.受试者本人

伦理审查委员会（EC）的核心职责是（）

A.执行临床试验方案

B.审查试验方案并保护试验参与者权益、安全和福祉

C.管理试验用药品

D.分析临床试验数据

2025版GCP新增的核心原则是（）

A.科学合理原则

B.质量源于设计、风险相称原则

C.赫尔辛基宣言原则

D.数据可追溯原则

试验用药品的管理，