2025年医药行业药剂科药剂师药品配制管理手册.docx

2025年医药行业药剂科药剂师药品配制管理手册

第1章药品配制概述与质量管理

1.1药品配制法律法规与标准规范

医师开具处方是药品配制的法律基础，药师必须严格核对处方中的药品名称、规格、剂型、用法用量及给药途径，确保“四查十对”（查药品名称、规格、数量、用法用量；查配伍禁忌、检查特殊用药、查特殊配方、查用药合理性），任何无正当理由的调剂行为均属于无处方调剂，属于严重违规行为。国家《药品管理法》规定，药品生产、经营、使用单位必须建立药品追溯体系，记录应当真实、完整，记录的时间、地点、人员等信息必须可追溯，一旦药品出现质量问题，需通过追溯系统锁定源头，确保“从药到人”的闭环管理。

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