(优质!)医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则.pdf

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(优质!)医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则

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附件1

医疗器械生产质量管理规范

现场检查指导原则

条款内容

应当建立与医疗器械生产相适应的管理机构,具备组织机构图。

1.1.1查看提供的质量手册,是否包括企业的组织机构图,是否明确各部

门的相互关系。

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