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化学药仿制药研究技术指导原则.pdfVIP

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  • 2026-05-12 发布于河北
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化学药仿制药研究技术指导原则.pdf

    指导原则编号:

    化学药仿制药研究

    技术指导原则

    二OO七年月

    目录

    一、前言2

    二、仿制药研究的基本原则2

    （一安全、有效和质量可控原则2

    （二等同性原则3

    （三仿品种而不是仿标准原则5

    三、质量控制研究

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