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医疗行业药剂科药剂师处方审核操作手册（执行版）

第1章处方审核基础原则与常见风险识别

1.1法律合规性与医疗规范依据

审核医师必须严格依据《中华人民共和国执业医师法》及《处方管理办法》（卫生部令第53号）进行用药审查，确认处方医师执业资格、处方开具时间、药品类别及剂量均符合法律法规要求，严禁开具无资质人员或超过法定处方时限的处方。依据《药品管理法》第四十三条，处方中药品名称、剂型、规格、数量必须准确无误，严禁出现“西药、中药、中成药”等模糊表述，必须明确具体的商品名、通用名及规格型号，确保药品可追溯。

根据《处方审核指南》（国家中医药局发布）的“合理用药”标准，处方中的药品剂量必须符合成人、儿童及老年患者的生理特征，严禁出现“超大剂量”、“超大数量”或“超大疗程”等违反用药常规的指令。审核时必须严格遵循《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部令第84号），对处方中列明的抗生素、抗病毒药物、抗凝药等抗菌药物类别，必须核对其适应症是否明确、用法用量是否适宜，严禁随意扩大或缩小抗菌谱。依据《医疗机构药事管理规定》（卫生部令第80号），处方中列出的西药、中成药、中药饮片、生物制品、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、血液、血浆等必须分类清晰，严禁出现“西药、中药、中成药”等混杂不清的表述。

对于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理