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制药设备进出口合同

一、合同双方基本信息

（一）甲方（采购方）

名称：生物制药有限公司

地址：[省市区路号]

法定代表人：[姓名]

联系电话：[电话号码]

统一社会信用代码：[具体代码]

进出口经营权备案编号：[备案编号]

（二）乙方（供应方）

名称：[境外设备制造商名称]

地址：[境外注册地址]

法定代表人：[姓名]

联系电话：[国际区号+电话号码]

商业登记证编号：[境外注册编号]

出口许可证编号：[出口国官方许可编号]

二、采购设备概述

（一）设备清单及核心参数

设备名称

型号

规格参数

数量

产地

单价（美元）

总价（美元）

生物反应器

BR-1000

容积1000L，温度控制0-100℃，PLC控制系统

5台

德国

150,000

750,000

高效过滤系统

HF-500

过滤精度0.22μm，处理量500L/h

2套

美国

80,000

160,000

冻干机

FD-800

冷凝温度-55℃，真空度≤10Pa

1台

意大利

320,000

320,000

合同总金额

——

——

——

——

——

1,230,000

（二）质量标准

国际认证：设备需通过欧盟CE认证、美国FDA认证及ISO13485医疗器械质量管理体系认证。

性能指标：生物反应器搅拌转速偏差≤±2%，冻干机含水率控制≤0.5%，所有设备噪音≤75dB（运行状态）。

材料要求：与药品接触部件采用316L