2026年医疗器械安全及使用等知识试题与答案.docx

2026年医疗器械安全及使用等知识试题与答案

1.关于医疗器械分类管理，下列表述正确的是（）

A.一次性使用医用口罩属于第二类医疗器械

B.医用外科口罩属于第三类医疗器械

C.医用防护口罩（GB19083-2010标准）属于第三类医疗器械

D.家用电子血压计属于第三类医疗器械

答案：C

解析：根据《医疗器械监督管理条例》及分类目录，医疗器械分为三类：第一类风险程度低，实行常规管理；第二类风险程度中等，需严格控制管理；第三类风险程度高，需采取特别措施严格控制管理。一次性使用医用口罩（符合YY/T0969标准）属于第一类；医用外科口罩（符合YY0469标准）属于第二类；医用防护口罩（