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医药行业药事管理科药师药品管理手册（执行版）

第1章药品采购与验收

1.1采购管理制度与供应商评估

医院必须依据《药品管理法》及药事管理科制定的《供应商准入与退出管理办法》，建立供应商分级评估体系，将供应商分为战略、核心、一般三个等级，其中战略类供应商需占比不低于年度采购总额的20%。在供应商评估中，需重点考察其质量管理体系认证情况（如GMP/GSP认证）、过往不良事件召回记录及冷链运输能力，对于冷链药品供应商，必须要求提供24小时实时温度监控数据证明。

建立年度供应商绩效评分卡，评分维度涵盖供货及时率（满分25分）、药品质量合格率（满分30分）、价格竞争力（满分25分）及售后服务响应速度（满分20分），评分低于70分的供应商自动降级或淘汰。实施供应商价格联动机制，对核心药品实行成本加成定价，当上游原材料价格波动超过±5%时，必须重新评估该药品的采购策略，必要时启动备选供应商计划以规避断供风险。定期开展供应商现场审核（Audit），每半年至少一次，检查其仓库温湿度控制记录、人员资质及GSP合规性，发现严重违规行为（如混批混存）立即启动终止合作程序并上报药事管理科。

建立供应商黑名单机制，一旦供应商出现药品质量问题、严重违反GSP规定或发生重大安全事故，除立即终止合作外，还需在行业内公示其失信信息，并追究相关责任人的法律责任。