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- 约6.32千字
- 约 8页
- 2026-05-12 发布于河北
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□收的GMP木
化学合成原料药生产工艺中溶剂
关要求
[摘要]溶剂回收是原料药生产工艺中常见的步骤之一为了保证原料药
的质量,回收溶剂应符合相应的要求。基于此,本文对ICH,WHO,美国
FDA,欧洲EMA及国内溶剂回收的相关要求进行深入的剖析,为业界提供参
考和借鉴。
溶剂一般是指一大类在生活和生产中广泛应用
□收的GMP木
化学合成原料药生产工艺中溶剂
关要求
[摘要]溶剂回收是原料药生产工艺中常见的步骤之一为了保证原料药
的质量,回收溶剂应符合相应的要求。基于此,本文对ICH,WHO,美国
FDA,欧洲EMA及国内溶剂回收的相关要求进行深入的剖析,为业界提供参
考和借鉴。
溶剂一般是指一大类在生活和生产中广泛应用
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