化学合成原料药生产工艺中溶剂回收的GMP相关要求.pdfVIP

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  • 2026-05-12 发布于河北
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化学合成原料药生产工艺中溶剂回收的GMP相关要求.pdf

□收的GMP木

化学合成原料药生产工艺中溶剂

关要求

[摘要]溶剂回收是原料药生产工艺中常见的步骤之一为了保证原料药

的质量,回收溶剂应符合相应的要求。基于此,本文对ICH,WHO,美国

FDA,欧洲EMA及国内溶剂回收的相关要求进行深入的剖析,为业界提供参

考和借鉴。

溶剂一般是指一大类在生活和生产中广泛应用

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