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制造业质检部质检员不合格品处理手册

第1章不合格品识别与定义

1.1不合格品界定标准

必须严格依据产品或服务的规范标准、设计图纸、设计变更通知单以及客户特定的验收要求，将不符合上述任何一项要求的现状定义为不合格品，这是判定不合格的根本依据。对于关键特性（CTQ）的偏离，即使未达到报废标准，若导致产品功能失效或存在安全隐患，同样应被界定为不合格品，以确保质量红线不被突破。

在判定过程中，需区分“制造缺陷”与“过程失控”，前者指产品本身属性不符合标准，后者指未能满足预期使用目的，两者均需纳入不合格品管理范畴。当产品出现功能性失效（如零件断裂、装配后无法运行）或严重耐久性缺陷（如循环使用多次后性能衰减至无法使用）时，无论是否经过返工或降级处理，均视为不合格品。对于返工后仍无法达到原标准或无法恢复原性能的产品，必须明确界定为“报废品”或“降级品”，并据此执行相应的处置流程，严禁带病使用。

对于来料检验中发现的原材料或外购件不合格，若直接用于装配会导致产品整体报废，该原材料同样应被界定为不合格品，严禁混入合格品流。

1.2不合格品分类体系

根据不合格品的严重程度，将其划分为致命性不合格（Critical）、严重性不合格（Major）和轻微性不合格（Minor），致命性不合格直接导致产品无法交付使用或存在重大安全隐患。在分类时，需参考ISO9000标准中的严重程