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医疗器械行业采购部采购专员设备采购管理手册

第1章采购组织架构与岗位职责

1.1采购部部门设置与人员配置

采购部应设立总经办，由具有5年以上医疗器械行业采购经验及注册管理师（RMA）资质的资深总监担任，统筹全部门战略方向、供应商资源库管理及重大风险应对工作。下设采购执行组，负责日常订单处理、合同谈判及供应商日常对接，配置3-5名专业采购专员，其中必须包含一名具备ISO13485体系审核经验的专员，确保合规性。

设立质量保障组，配备1-2名医疗器械注册专员及质量工程师，专门负责医疗器械注册申报、临床评价支持及注册证有效期监控，确保产品上市即合规。配置物流与仓储组，