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《GBT+47144-2026 医疗器械清洁过程的开发、确认和常规控制的要求》练习题试卷及参考答案.pdfVIP

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  • 2026-05-13 发布于浙江
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《GBT+47144-2026 医疗器械清洁过程的开发、确认和常规控制的要求》练习题试卷及参考答案.pdf

    《GBT+47144-2026医疗器械清洁过程的开发、确认

    和常规控制的要求》练习题试卷及参考答案

    试卷

    一、单选题（每题2分，共30分）

    1.根据GB/T47144-2026，清洁的定义是（）

    A.完全杀灭所有微生物的过程

    B.去除污染物，使之达到进一步加工或预期用途所需的程度

    C.将医疗器械彻底灭菌的过程

    D.仅去除可见污染物的过程

    2.本文件不适用于下列哪类产品？（）

    A.复用医疗器械

    B.医疗器械生产过程中的清洁

    C.供患者使用的、即用状态供应的一次性医疗器械

    D.手工清洁过程

    3.清洁过程的确认应包括以下哪

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