2026从准入到蓬勃发展：体外诊断产品出海如何创领全球健康洞察报告-昆山杜克大学.docx

关于创领体外诊断出海项目

CREATInGInitiative

中国及亚太地区的一些发展中国家正通过诊断产品的研发与制造创新,重塑全球健康格局。由盖茨基金会支持的创领体外诊断出海项目旨在打通创新、监管与准入之间的关键环节,加速高质量体外诊断产品在中低收入国家的上市与推广应用,以更好应对传染病及母婴健康等领域的全球健康挑战。本项目由杜克-新加坡国立大学医学院监管卓越中心(CORE,Duke-NUSMedicalschool)与昆山杜克大学全球健康研究中心共同领导实施。

项目旨在:

促进亚洲地区体外诊断企业与监管机构之间的对话,以加速低收入和中等