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单克隆抗体制剂项目风险分析和评估报告.docx

单克隆抗体制剂项目风险分析和评估报告.docx

    单克隆抗体制剂项目风险分析和评估报告

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    单克隆抗体制剂项目风险分析和评估报告

    目录

    TOC\o1-9序言 3

    一、定性、定量安全评价 3

    (一)、安全管理单元 3

    (二)、厂址条件、平面布置及建、构筑物单元 5

    (三)、生产单元 6

    (四)、公用工程及辅助设施单元 8

    二、环境评价 12

    (一)、环境评价概述 12

    (二)、评价单克隆抗体制剂项目概况 12

    (三)、环评单位的基本情况 14

    (四)、评价范围及目的 15

    (五)、评价依据 17

    (六)、国家环保法律法规 17

    (七)、地方环保规定 17

    (八)、相关标准和技术规

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