临床医学实验室建设与管理指南.docx

临床医学实验室建设与管理指南

一、总则

1.1编制目的

为规范各级医疗机构临床医学实验室的建设与运行管理，保障检验结果的准确性、可靠性与时效性，提升实验室的生物安全防护水平，满足临床诊疗与公共卫生防控的需求，制定本指南。

1.2编制依据

本指南依据《医疗机构管理条例》《中华人民共和国生物安全法》《医疗机构临床实验室管理办法》《医学实验室质量和能力认可准则》ISO15189、《临床实验室定量测定室内质量控制指南》GB/T20468、《临床实验室室间质量评价要求》GB/T20470等法律法规、国家标准及行业规范制定。

1.3适用范围

本指南适用于各级各类医疗机构设立的临床医学实验室，包