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医疗健康行业检验科检验员实验室检测管理手册

第1章总则

1.1总则

本手册依据国家卫生健康委员会发布的《医疗机构检验科管理办法》及《实验室质量管理规范》（CLIA88版）制定，旨在确立检验科检验员在实验室检测全过程中的标准化操作规范与质量管控体系，确保检验结果的准确性、可靠性和可追溯性，为医疗决策提供科学依据。检验员作为实验室检测工作的直接执行者与质量第一责任人，必须严格遵循本手册规定的操作流程、质量控制点及报告发布标准，严禁擅自修改原始记录、篡改数据或跳过必要的质控步骤，确保检测行为符合法律法规要求。

实验室检测管理遵循“全员、全过程、全方位”的质量控制原则，检验员需对样本接收、