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2025年医药行业药剂科药师药品发放记录手册

第1章药品管理基础与合规要求

1.1政策法规体系解读与执业药师职责界定

执业药师是药品监督管理部门依法认定的药学专业技术资格，其核心职责是依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（GSP）及《处方管理办法》，对处方进行合法性、适宜性审核，确保“五专”管理（专册、专柜、专锁、专柜加锁、专账）落实到位，严防假药、劣药流入临床。在合规性审查中，执业药师需核对药品经营许可证与经营范围是否匹配，例如当患者处方中的药品为“西药”范畴但经营许可仅标注“中药”时，执业药师必须依据法规立即停止开具并上报，确保经营行为与许可范围严格一致。