2025年医疗行业药剂部药师处方审核操作手册.docx

2025年医疗行业药剂部药师处方审核操作手册

第1章法规政策与职责界定

1.1国家药品管理法律法规解读

依据《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订版）第二十八条规定，医疗机构必须建立由药学技术人员担任的处方审核与调剂岗位，确保处方开具质量，严禁非药学技术人员直接开具处方。②该法第四十二条明确要求医疗机构应当建立药品不良反应报告和监测制度，药师作为核心监测人员，需对处方中可能引发严重不良反应的药物进行重点预警。结合《处方管理办法》（卫生部令第53号）第十七条，药师在审核过程中发现处方存在超剂量、重复用药或配伍禁忌时，有权要求医师修改处方，并记录审核意见，这是保障用药