医药行业药房部药剂师药品管理操作手册.docx

医药行业药房部药剂师药品管理操作手册

第1章药品采购与验收管理

1.1供应商遴选与资质审核标准

供应商遴选需严格遵循《药品经营质量管理规范》（GSP）要求，首先对潜在供应商进行市场准入筛查，重点核查其营业执照、药品经营许可证及经营范围是否覆盖拟采购药品的具体剂型、规格及剂型。资质审核必须通过“证照合一”机制，利用国家药品监督管理局官方网站及第三方专业数据库，实时核验供应商的药品生产许可证、GMP认证证书及企业质量管理体系认证（如ISO9001）的有效期，确保其具备合法生产与经营能力。

在初步筛选中，需重点评估供应商的“双盲”供货能力，即其是否承诺不向其他医疗机构销售同品种