临床检验项目准入操作规范.docx

临床检验项目准入操作规范

一、总则

1.1制定目的

为规范临床检验项目的准入管理，确保检验项目的科学性、安全性和有效性，保障医疗质量与患者安全，合理配置医疗资源，促进临床检验学科健康发展，依据国家相关法律法规及行业标准，制定本规范。

1.2制定依据

本规范依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗机构临床实验室管理办法》《临床检验项目管理办法》《医学实验室质量和能力认可准则》等法律法规及行业标准制定。

1.3适用范围

本规范适用于各级各类医疗机构（含综合医院、专科医院、妇幼保健院、社区卫生服务中心等）开展的临床检验项目准入管理工作，包括新增检验项目、替代现有检验项目、暂停或终止