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含特殊药品复方制剂培训试卷及答案

一、单项选择题（每题2分，共20题，合计40分）

1.根据《含特殊药品复方制剂管理规定》，以下不属于特殊药品复方制剂范畴的是：

A.含可待因复方口服溶液（每10ml含可待因5mg）

B.含麻黄碱类复方制剂（每片含盐酸伪麻黄碱60mg）

C.含地芬诺酯复方制剂（每片含地芬诺酯2.5mg）

D.含曲马多复方制剂（每片含曲马多50mg）

2.含可待因复方口服溶液的管理级别为：

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.普通药品但需特殊管理

3.药品批发企业销售含麻黄碱类复方制剂时，对购买方为药品零售企业的，应当查验的资质文件不包括：

A.《药品经营许可证》副本复印件

B.营业执照复印件

C.法定代表人授权书

D.医疗机构执业许可证

4.零售药店销售含可待因复方口服溶液时，必须凭：

A.执业医师开具的普通处方

B.执业医师开具的第二类精神药品专用处方

C.执业药师审核的处方

D.医疗机构内部处方

5.含地芬诺酯复方制剂的最小包装标注要求是：

A.必须印有“麻”字标志

B.必须印有“精二”字标志

C.必须标注“含地芬诺酯”字样

D.无需特殊标注

6.药品生产企业生产含特殊药品复方制剂时，需建立的专用账册保存期限为：

A.至少保存至药品有效期满后1年，不得少于3年

B.至少保存至药品有效期