实验室消毒及核查制度.docxVIP

实验室消毒及核查制度.docx

实验室消毒及核查制度

一、总则

第一条【制定目的】

为规范实验室消毒与核查工作，防止生物性、化学性及放射性交叉污染，保障实验人员人身安全、样本完整性与实验数据准确性，依据国家现行法律法规及行业标准，制定本制度。

第二条【制定依据】

本制度依据《中华人民共和国生物安全法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《实验室生物安全通用要求》（GB19489）、《消毒技术规范》（WS/T367）、《检验检测机构资质认定管理办法》以及本单位《质量手册》《生物安全管理手册》等文件编制。

第三条【适用范围】

本制度适用于本单位所有开展检测、校准、研发、教学及生产活动的实验区域，包括普通实验室、生物安全二级（BSL-2）及以上等级实验室、动物实验室、洁净室（区）、样本库、洗涤消毒间、废弃物暂存间及其辅助区域。

第四条【工作原则】

实验室消毒与核查遵循“风险评估、分类管理、全程记录、定期评价、持续改进”的原则，实行“谁使用、谁负责，谁消毒、谁记录，谁核查、谁签字”的责任制，确保消毒有效、核查有据、责任可追溯。

二、术语与定义

第五条下列术语适用于本制度：

消毒：杀灭或清除传播媒介上病原微生物，使其达到无害化的处理。

灭菌：杀灭或清除传播媒介上一切微生物（包括细菌芽孢）的处理。

高水平消毒：杀灭各种细菌繁殖体、病毒、真菌及其孢子和绝大多数细菌芽孢的消毒。