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医药行业研发部工程师新药研发手册

第1章研发项目立项与规划

1.1市场机会识别与商业潜力评估

需构建多维度的市场情报分析框架，利用行业报告、专利数据库及临床试验注册平台（如ClinicalTrials.gov）检索目标适应症（如肿瘤、心血管、代谢疾病）的现有治疗格局。具体而言，应量化关键指标（如疾病负担指数、患者生存率、未满足的临床需求），结合公司现有管线数据，评估新药的“空位效应”，即是否存在未被填补的靶点或未被开发的适应症窗口。

例如，若发现某类罕见病（如NF1相关疾病）患者数量虽少但治疗手段匮乏，且竞品药物上市后价格虚高，则表明存在明确的商业切入点和利润空间，应将其列为高优