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医疗器械行业包装部操作工器械包装操作手册

第1章

通用安全与基础规范

1.1安全生产与个人防护装备

进入包装区域前，操作人员必须穿戴符合GMP标准的个人防护装备，包括防穿刺的复合丁腈手套（防穿刺层厚度≥0.025mm）、防静电的防静电服（接地电阻≤1MΩ）以及防飞溅护目镜。严禁佩戴指甲过长或佩戴戒指、手链等饰品，所有金属物品必须佩戴专用防割手套。在打开器械包装容器盖时，应使用专用开启工具，动作需平稳缓慢，避免产生火花引燃包装内的易燃溶剂或包装材料；若使用手动开启工具，需确保手柄无毛刺，操作时严禁用力过猛导致包装破裂泄漏。

当处理过热的器械包装时，操作人员必须佩戴耐高温隔热手套（