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制药行业生产部药师药品配制操作手册

第1章总则与职责

1.1岗位概述与基本要求

生产部药师作为药品配制环节的核心执行者，其核心职责是依据《药品生产质量管理规范》（GMP）及企业工艺规程，严格把控从原料验收、称量、溶解到混合、澄清、过滤、灌装等全流程操作的准确性与合规性，确保每一瓶药品的质量均符合国家及行业标准。岗位基本要求包括必须持有国家药监局颁发的《药品生产人员培训合格证书》及相应的《药品生产人员考核合格证书》，严禁无证上岗；必须熟悉本岗位所在车间的工艺流程图、设备操作规程及应急预案；必须具备高度的责任心、严谨的作风以及优秀的沟通协调能力。

在配制操作中，药师需严格执行“批批审