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药事管理学考试试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.我国药品监督管理的主要职能部门是（）

A.国家卫生健康委员会

B.国家市场监督管理总局

C.国家药品监督管理局

D.国家医疗保障局

2.《药品生产许可证》有效期为（）

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年

3.药品不良反应报告和监测的主体是（）

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.以上都是

4.麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业的审批部门是（）

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

5.药品广告的审查机关是（）

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

6.药品质量特性不包括（）

A.有效性

B.安全性

C.稳定性

D.经济性

7.开办药品零售企业，须经（）批准并发给《药品经营许可证》。

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

8.药品注册管理的内容不包括（）

A.药品名称

B.药品包装、标签、说明书的内容

C.药品价格

D.药品质量标准

9.药品召回的主体是