2025年医疗卫生检验科检验师仪器操作规范手册.docx

2025年医疗卫生检验科检验师仪器操作规范手册

第1章

1.1总则与安全管理

本手册依据《医疗器械监督管理条例》及国家卫生健康委发布的《医疗卫生检验科检验仪器操作规范》制定，旨在确立2025年度检验科仪器操作的标准化流程，确保检验结果准确、可靠、可追溯，为医疗决策提供坚实的数据支撑。所有检验人员上岗前必须通过仪器操作技能考核并持有有效资质，严禁无证操作或操作时间超过规定天数，确保操作主体具备相应的专业知识和操作能力。

检验仪器作为高值耗材，属于重点监管对象，必须建立完整的“一机一档”电子档案，记录设备序列号、校准有效期、主要技术参数及日常点检记录，确保设备始终处于合格状态。仪