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医疗卫生药剂科药剂师药品调配使用手册

第1章药品管理与储存规范

1.1药品采购验收流程

采购前需核对供应商资质，确认其具备《药品经营许可证》及有效《GSP认证证书》，并查验其近一年内的药品召回记录，确保供应链合规。验收人员必须携带《药品采购验收单》、《药品质量检验报告》及《入库检查表》，对照国家药品标准或企业内控标准进行逐项比对。

重点检查药品包装完整性，通过目视检查包装是否破损、漏气或受潮，利用红外热成像仪检测包装内是否有异常热量积聚，防止假劣药混入。必须执行“三查七对”制度，对药品名称、规格、数量、批号、有效期及批号与采购订单进行严格核对，确保账实相符。对于非药品类医疗器械，需查验其医疗器械注册证或备案凭证，确认生产厂商资质齐全，并检查产品说明书是否完整无缺。

验收不合格品应立即隔离存放，并在《不合格药品处置单》上签字记录，严禁将不合格药品混入合格库存，直至完成整改或销毁。

1.2仓储环境温湿度控制

药品库房的温湿度控制系统需配备高精度温湿度记录仪，能够实时显示库房内温度、湿度及相对湿度数据，并自动至监管平台。库房应安装智能通风系统，根据环境变化自动调节送风量与排风量，确保库房内温度稳定在20℃±2℃，相对湿度控制在45%±5%之间。

针对阴凉库，温度上限设定为20℃，阴凉库需配备防雨棚，防止阳光直射导致温度升高；针对冷库，温度下限设定为