2026年药店GSP监督检查细则.docx

2026年药店GSP监督检查细则

检查首先核实现有经营人员资质与在岗情况，法定代表人、企业负责人需匹配备案信息，质量负责人必须为注册在本门店的执业药师，检查时索要近6个月的社保缴纳证明、考勤打卡记录与门店前台监控记录，核实不存在挂证行为，对远程审方模式门店，检查远程审方系统操作日志，确认每张处方药处方均为执业药师实时审核，不存在批量预审核、提前签字、非执业药师代审的情况，同时核对该远程审方执业药师注册门店数量，不得超过政策规定的最高限额，对在岗营业员、养护员等一线员工，检查年度培训计划与培训记录，培训内容需覆盖最新《药品管理法》、GSP要求、特殊药品管理规定、常见药品过敏处置、含麻制剂管控要求