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洁净室(区)感染性物质泄漏应急预案

一、总则

1.1编制目的

为有效预防和处置洁净室（区）内感染性物质泄漏事件，规范应急处置程序，最大限度地减少对人员健康、环境洁净度及产品质量的危害，防止交叉感染和环境污染，保障员工生命安全及生产经营活动的正常运行，特制定本应急预案。

1.2编制依据

本预案依据《中华人民共和国传染病防治法》、《突发公共卫生事件应急条例》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《药品生产质量管理规范》（GMP）、《生物安全实验室建筑技术规范》（GB50346）、《医院消毒卫生标准》（GB15982）及相关行业标准制定。

1.3适用范围

本预案适用于公司/单位内所有洁净室（区）及其相关辅助区域发生的感染性物质泄漏事件。感染性物质包括但不限于：细菌、病毒、真菌、寄生虫、立克次体、朊病毒、重组DNA生物制品、人体血液/体液、含病原体的培养基、实验动物尸体及相关废弃物等。

1.4工作原则

安全第一，预防为主：坚持把人员生命安全和身体健康放在首位，强化日常预防措施和培训演练。

统一指挥，分级负责：建立应急指挥体系，明确各级职责，确保应急响应迅速高效。

快速反应，科学处置：泄漏发生后迅速启动预案，采用科学的方法和专业的防护装备进行处置。

严格隔离，防止扩散：严格控制污染区域，切断传播途径，防止病原微生物向洁净区外部或环境扩散。

二、组织机构及职责

2.1应急指挥机