原创力文档冷链药品储存温度管控量表
一、冷链药品分类及储存温度基准要求
药品大类
细分品类
法定储存温度范围
允许波动区间
温度超限风险等级
对应标准依据
典型药品示例
生物制品
疫苗类
2℃~8℃
±0.5℃
极高
《疫苗储存和运输管理规范（2017年版）》
重组新冠疫苗、乙肝疫苗、HPV疫苗
生物制品
血液制品
2℃~8℃
±1℃
极高
《血液制品管理条例》
人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ
生物制品
细胞因子类
2℃~8℃
±1℃
高
《中国药典》2025年版三部
重组人干扰素、重组人促红素、重组人粒细胞刺激因子
生物制品
单克隆抗体类
2℃~8℃
±0.5℃
极高
《生物制品储存运输管
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