CRO委托函：吉非替尼对比长春瑞滨联合顺铂用于非小细胞肺癌术后辅助治疗III期临床研究.pdfVIP

CRO委托函

尊敬的苏北：

我省临床试验拟作为申办者开展方案名为“吉非替尼对比长春瑞滨联合顺铂作

为术后辅助治疗在病理证实为II-IIIA期（N1-N2）并存在EGFR敏感突变的非小细胞肺癌疗效

的国内、多、随机、开放III期临床研究”的临床试验（“研究”）；该研究为国内多中

心临床研究，旨在比较吉非替尼每日口服吉非替尼250mg，共24个月或至出现疾病进展或难

以耐受的毒性反应，与长春瑞滨25mg/m2静滴第1天及第8天；顺铂75mg/m2静滴第1天（每

三周一次，共4周期）作为术后辅助治疗在病理证实为II-IIIA期（N1-N2）并存在EGFR突变的

非小细胞肺癌患者中的有效性和安全性。

我现特委托CRO亿灵负责ADJUVANT研究的临床试验监查工作。

省临床试验