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企业生产工艺文件管理办法

第一章总则

1.1目的

为统一公司各制造基地工艺文件的全生命周期管理，确保文件“写所做、做所写、记所做”，实现法规符合、客户满意、成本最优、风险可控，特制定本办法。

1.2适用范围

适用于××股份有限公司及其全资、控股、受托经营的二十一处制造工厂（含海外越南、墨西哥基地）所有与产品实现相关的工艺文件，包括但不限于工艺规程、作业指导书、控制计划、PFMEA、刀具/工装图纸、程序单、参数卡、包装规范、返工作业指引、清洁消毒手册等。

1.3法规与上位文件

以IATF16949:2016、ISO9001:2015、GMP（如适用）、特种设备安全技术规范、当地环保与