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临床医学研究方法与伦理规范手册

1.第一章研究设计与方法

1.1研究类型与选择

1.2研究设计原则

1.3数据收集方法

1.4伦理审查与知情同意

1.5研究实施与质量控制

2.第二章研究对象与伦理规范

2.1研究对象的选取与筛选

2.2研究对象的知情同意

2.3研究对象的保护与隐私

2.4研究对象的权益保障

2.5研究对象的退出与终止

3.第三章研究数据与分析

3.1数据的采集与处理

3.2数据的分析方法

3.3数据的统计与解释

3.4数据的保密与安全

3.5数据的报告与发布

4.第四章研究伦理审查与审批

4.1伦理审查的流程与机构

4.2伦理审查的要点与标准

4.3伦理审查的争议与处理

4.4伦理审查的记录与归档

4.5伦理审查的持续监督

5.第五章研究中的受试者权益

5.1受试者权利的保障

5.2受试者安全与健康保障

5.3受试者信息的保护

5.4受试者参与与反馈

5.5受试者权益的申诉与解决

6.第六章研究中的利益冲突与披露

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