检验试剂耗材管理操作规范.docx

检验试剂耗材管理操作规范

一、总则

1.1制定目的与依据

为规范医院/实验室检验试剂及耗材的管理，确保检验结果的准确性、可靠性和安全性，保障医疗/实验工作的顺利开展，依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《医疗机构临床实验室管理办法》等法律法规及行业标准，结合本单位实际情况，制定本规范。

1.2适用范围

本规范适用于本单位所有检验科室、临床科室、医技科室及相关管理部门的检验试剂及耗材的采购、验收、存储、领用、使用、报废等全生命周期管理。包括但不限于：

临床检验试剂（生化、免疫、微生物、分子诊断等各类试剂）

临床检验耗材（一次性注射器、采血管、培养皿、试剂卡、移液器吸头等）