《中华人民共和国药品管理法实施条例》（2026年修订）重点条文解读.docVIP

《中华人民共和国药品管理法实施条例》（2026年修订）重点条文解读

单选题：每道题只有一个答案。

1.在药品生产企业当中，独立履行上市放行职责的是（）

A.生产负责人

B.质量负责人

C.质量受权人

D.企业负责人

E.法定代表人

2.应当遵守药物警戒质量管理规范，建立健全药物警戒体系，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测的是（）

A.药品上市许可持有人

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品批发企业

E.药品零售企业

3.申请药物非临床安全性评价研究机构资格,应当向（）提出申请。

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.国务院卫