2026药学药事法规考点试题及答案（药规必背版）.docVIP

2026药学药事法规考点试题及答案（药规必背版）

一、单选题（每题2分，共30分，每题只有一个正确答案）。

1.药品生产企业在药品标签和使用说明书上，必须标明的内容不包括：

A.药品名称

B.生产批号

C.有效期

D.处方类型

2.根据《药品管理法》，下列哪种药品不得在网络上销售：

A.普通处方药

B.非处方药

C.处方药

D.中成药

3.药品广告的内容必须真实、合法，不得含有下列哪项内容：

A.药品的功能主治

B.药品的用法用量

C.药品的禁忌

D.保证治愈

4.药品生产企业对所生产的药品质量负责，其质量保证体系应当符合：

A.《药品生产质量管理规范》

B.《药品经营质量管理规范》

C.《药品临床试验质量管理规范》

D.《药品非临床研究质量管理规范》

5.药品经营企业销售药品时，必须检查：

A.药品的包装

B.药品的标签

C.药品的说明书

D.以上都是

6.药品监督管理部门对已批准的药品进行再评价，主要目的是：

A.提高药品质量

B.降低药品价格

C.增加药品品种

D.取消不合理的药品

7.药品进口时，进口单位应当向哪个部门申请注册：

A.药品生产企业所在地药品监督管理部门

B.进口地药品监督管理部门

C.国家药品监督管理局

D.省药品监督管理局

8.药品说明书应当以什么形式提供：

A.书面形式

B.