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医药行业药学部药师药品调配操作手册

第1章药品调配基础理论与法规合规

1.1药品调剂法律法规与职业道德

药师必须严格遵守《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（GSP）及《处方管理办法》等核心法规，严禁开假药、劣药，所有处方审核与调配必须依据国家批准的处方格式执行，确保药品来源合法、质量可控。药师需秉持“以患者为中心”的职业道德，坚持“四查十对”制度，严禁随意更改处方剂量或用法，发现患者存在用药禁忌或相互作用时，必须立即暂停调配并向上级药师汇报，确保用药安全。

在调配过程中，药师应严格执行“双人复核”机制，即药师与调剂员共同核对药品名称、规格、数量及批号，若发现任何一项不符，必须无条件退回重调，杜绝因个人疏忽导致药品发错或漏发。药师需熟知《药品不良反应报告和监测管理办法》等法规，对调配中发现的药品质量问题（如霉变、破损）有权拒收，并及时向医院药学部门或监管部门报告，履行质量把关责任。药师应时刻警惕处方风险，对超剂量、超大剂量、长期用药或特殊人群用药的处方，必须按“三查七对”原则重点复核，必要时进行处方点评，防止医疗纠纷发生。

药师需遵守保密义务，严禁私自留存患者病历资料、处方原件或调配记录，所有工作必须留痕，确保患者隐私安全，维护良好的医患信任关系。

1.2药品调剂原则与核心术语

调剂原则遵循“先处方后药品、先内后外、先西后中”的通用规则，即