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耀海生物质量解决方案 用户手册.pdf

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    mRNA分析与检测

    服务手册

    mRNA分析与检测服务

    根据世界卫生组织（WHO）、美国药典（USP）和中国国家药品监督管理局（NMPA）发布的

    mRNA疫苗药学研究指南，建议对质粒DNA模板、mRNA原液和mRNA-脂质纳米颗粒（mRNA-LNP

    ）制剂进行质量控制（QC）。

    耀海生物“RNAQua”平台可为科研人员与工业界客户提供超螺旋质粒、线性化质粒、mRNA原液

    和LNP-mRNA成品定制化质量解决方案，涵盖外观、鉴别、浓度、纯度、特定杂质、安全性、活性

    等质量属性的分析方法开发、过程样品检测放行和终产品检测放行。为符合监管需求，

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