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2026年药品采购专员GSP合规知识题

一、单选题（每题2分，共20题）

1.根据最新版《药品经营质量管理规范》，药品采购专员在接收供应商资质文件时，首要核查的文件是？

A.税务登记证

B.药品生产许可证

C.组织机构代码证

D.营业执照

2.采购专员在处理进口药品时，必须确保的文件不包括？

A.进口药品注册证

B.原产地证明

C.检验报告复印件

D.进口药材批签发证明

3.药品采购合同中，关于储存条件的约定，以下哪项表述不合规？

A.“阴凉处保存，温度≤25℃”

B.“避光保存，湿度≤60%”

C.“冷藏保存，2℃～8℃”

D.“无需明确储存条件”

4.采购专员发现某批次药品批号与系统记录不符，正确的处理方式是？

A.直接入库，后续补录系统

B.暂停入库，通知质量部门核查

C.要求供应商更换批次，再入库

D.忽略差异，按正常流程操作

5.药品采购中，以下哪项不属于《药品经营质量管理规范》对采购环节的要求？

A.建立合格供应商档案

B.实行双人验收制度

C.定期进行供应商评估

D.使用电子采购平台

6.采购专员在核对药品价格时，发现某药品价格远低于市场平均水平，合理的核查步骤是？

A.直接采购，后续关注市场变化

B.询问供应商是否为假药或劣药

C.要求供应商提供成本构成说明

D