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医院医用耗材采购验收管理细则

为规范医院医用耗材采购验收管理，保障医用耗材质量安全与临床使用安全，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》《医疗器械使用质量监督管理办法》等相关法规要求，结合医院实际运营需求，制定本管理细则。本细则适用于医院所有临床、医技及辅助科室使用的医用耗材（含诊断试剂、消毒类产品）的采购、验收、存储及追溯全流程管理，涵盖一般医用耗材与高值医用耗材（以下简称“高值耗材”）两类，其中高值耗材指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、群众费用负担重的医用耗材。

第一章管理原则与组织架构

第一条管理原则

1.合规性原则：严格