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医院医用耗材管理办法实施细则

为规范医院医用耗材管理流程，保障临床使用安全、有效、可追溯，切实维护患者权益与医疗质量，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》等相关法规及行业标准，结合本院实际情况，制定本实施细则。本细则适用于医院所有临床、医技科室及后勤保障部门涉及的医用耗材全生命周期管理，涵盖采购、验收、存储、使用、追溯、监测等关键环节。

一、管理机构与职责分工

医院设立医用耗材管理委员会（以下简称“管委会”），由分管医疗的副院长任主任，成员包括医务部、护理部、设备科、药学部、财务部、审计科、临床科室负责人及医学工程技术人员等。管委会负责统筹制定耗材管理政策、审核