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病案保护及信息安全制度

一、引言

病案作为医疗机构在医疗活动过程中形成的重要医疗文书，不仅是医疗质量评估、临床教学研究的宝贵资料，更是维护医患双方合法权益、处理医疗纠纷的法定依据。随着信息技术在医疗领域的深度融合，病案信息的存储与传输方式发生了深刻变革，其保护与信息安全问题日益凸显。为规范病案管理，保障病案的真实性、完整性、可用性与保密性，维护患者隐私及医疗机构合法权益，特制定本制度。本制度旨在构建一套系统、严谨、可操作的病案保护与信息安全管理体系，确保病案管理工作有章可循，信息安全得到坚实保障。

二、适用范围与定义

适用范围：本制度适用于医疗机构内所有涉及病案形成、收集、整理、编码、存储、借阅、复制、传输、利用、销毁等各个环节的部门及相关工作人员。

定义：

*病案：指医务人员在医疗活动过程中形成的文字、符号、图表、影像、切片等资料的总和，包括门（急）诊病案和住院病案。

*病案信息：指病案中所包含的患者个人基本信息、病情资料、诊断治疗过程、检查检验结果、用药情况等各类数据。

*病案保护：指为防止病案实体损坏、丢失、篡改，以及病案信息泄露、被非法获取或滥用所采取的各种技术、管理和法律措施。

*信息安全：指病案信息在存储、传输和使用过程中的保密性、完整性、可用性、不可否认性和可控性。

三、组织领导与职责分工

医疗机构应成立病案管理与信息安全工作领导小组