2025年双抗药物的质量属性分析方法.pptxVIP

第一章双抗药物质量属性分析的重要性与背景第二章双抗药物的理化属性分析方法第三章双抗药物的生物学活性分析方法第四章双抗药物稳定性分析方法第五章双抗药物的杂质谱分析方法第六章双抗药物的免疫原性分析方法

01第一章双抗药物质量属性分析的重要性与背景

双抗药物市场的崛起与质量挑战双抗药物（双特异性抗体药物）的市场正在迅速增长，预计到2025年全球市场规模将达到150亿美元，年复合增长率超过15%。以罗氏的赫赛汀（Trastuzumab）和强生的美帕珠单抗（Mozobil）为例，2023年销售额分别超过30亿美元和25亿美元。然而，双抗药物的临床不良事件报告率高达18%，远高于传统单抗药物