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医院医用耗材管理规范

为进一步加强医院医用耗材管理，保障医疗质量与安全，规范临床使用行为，控制不合理费用支出，根据《医疗器械监督管理条例》《医院医用耗材管理办法（试行）》等相关法规要求，结合本院实际情况，制定本管理规范。本规范适用于医院所有诊疗活动中使用的医用耗材，包括高值医用耗材、普通医用耗材及植入介入类耗材等，覆盖采购、验收、存储、使用、追溯、监管全流程环节。

一、管理体系与制度建设

医院建立“三级联动、分工明确、责任到人”的医用耗材管理体系，确保各环节操作有章可循、全程可控。

（一）组织架构与职责分工

1.医用耗材管理委员会：由分管医疗的副院长任组长，成员包括医务部、护理部、