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2026年医院医用设备定期维保实施方案

一、总则

1.1编制目的

为加强我院医用设备全生命周期管理，建立科学、系统、规范的定期维护保养（以下简称“维保”）体系，保障设备安全、有效、稳定运行，降低设备故障率，延长设备使用寿命，提升医疗服务质量与安全水平，依据国家相关法律法规及行业标准，结合医院实际情况，制定本实施方案。

1.2编制依据

《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）

《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第18号）

《三级综合医院评审标准（2020年版）》及其细则

《医院医用设备管理与维护规范》（WS/T654-2019）

《医疗器械临床使用安全管理规