医院医学伦理委员会议事规则.docx

医院医学伦理委员会议事规则

为规范医院医学伦理委员会(以下简称伦理委员会)的议事程序,保障伦理审查的科学性、严谨性与公正性,维护受试者合法权益,促进医学科学与人文伦理的协调发展,根据《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》《医学伦理审查体系建设指南》《医疗卫生机构医学伦理委员会管理规范》等相关法规及行业标准,结合本院实际工作需求,制定本规则。

第一章总则

第一条本规则适用于伦理委员会对涉及人的生物医学研究、临床新技术应用、医疗技术临床研究及其他需要伦理审查的项目(以下统称审查项目)的伦理审查、跟踪监督及相关管理活动。

第二条伦理委员会开展工作的基本原则:

(一)尊重原则:尊重受试

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